Novel Food UE 2025 : comprendre la règle pour les algues

Votre mozuku est peut-être commercialisé légalement en Europe depuis dix ans. Cela ne signifie pas qu'il est autorisé. Cela signifie que personne ne l'a encore contesté.

Cette distinction est plus importante que la plupart des marques d'algues ne vous le diront jamais. Le cadre Novel Food de l'UE n'est pas un système passif qui tolère indéfiniment les produits en zone grise. C'est un régime d'autorisation préalable : si un aliment n'était pas consommé de manière significative dans l'UE avant le 15 mai 1997, le vendre nécessite une autorisation de mise sur le marché. Point final.

Cet article passe en revue ce que le règlement (UE) 2015/2283 dit réellement, quelle voie d'autorisation s'applique à quel produit, où se situe Cladosiphon okamuranus (mozuku d'Okinawa) en 2025, et à quoi ressemble un produit à base d'algues véritablement conforme au regard du droit européen en vigueur.

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Ce que "Novel Food" signifie vraiment pour les algues marines en droit européen

Aux termes de l'article 3(2)(a) du règlement (UE) 2015/2283, un aliment est qualifié de "novel food" s'il n'était pas consommé de manière significative au sein de l'Union avant le 15 mai 1997. Cette seule date régit l'essentiel du marché des algues en Europe.

Le règlement n'a pas créé une liste d'aliments interdits. Il a instauré une exigence d'autorisation préalable pour les aliments dépourvus d'historique documenté de consommation européenne à la date butoir. La charge de la preuve incombe entièrement à l'opérateur qui souhaite commercialiser le produit, et non à l'autorité qui souhaite l'en empêcher.

La date butoir de 1997 et pourquoi les algues marines asiatiques échouent presque toujours à ce critère

La consommation européenne d'algues avant 1997 se limitait pour l'essentiel à quelques espèces : certains Porphyra (nori utilisé en transformation), Fucus vesiculosus pour les compléments, Undaria pinnatifida dans quelques marchés côtiers. Les algues brunes japonaises au sens large, notamment le mozuku, le wakame consommé comme algue entière et le kombu, ne faisaient l'objet d'aucune consommation significative documentée dans les États membres de l'UE avant cette date.

"Significative" est interprété strictement. Un produit servi dans une poignée de restaurants japonais à Paris ou Amsterdam dans les années 1990 ne constitue pas une consommation significative en UE. L'usage traditionnel documenté au Japon ne compte pour rien dans le cadre de la voie standard des articles 10 à 13. Il ne devient pertinent que dans le cadre d'un mécanisme distinct, l'article 14, examiné ci-dessous.

La conséquence pratique est la suivante : pratiquement toutes les espèces d'algues japonaises, consommées depuis des siècles à Okinawa ou sur la côte de Sanriku, entrent dans le système juridique européen comme Novel Food nécessitant une autorisation avant d'être mises sur le marché.

Algue entière et extrait d'algue : deux régimes juridiques entièrement distincts

C'est la distinction la plus mal comprise du marché des compléments à base d'algues, et elle a des conséquences directes sur ce que vous pouvez acheter légalement.

Une algue entière séchée (le thalle, la feuille ou sa poudre) et un extrait concentré de cette même algue sont traités comme des aliments distincts en droit Novel Food de l'UE. L'autorisation accordée pour l'un ne s'étend pas à l'autre.

L'implication pratique : si un extrait de fucoïdane issu d'Undaria pinnatifida (wakame) est autorisé en vertu du règlement (UE) 2017/2470, cette autorisation s'applique spécifiquement à cet extrait, à ces concentrations. Elle n'autorise pas l'algue entière comme ingrédient alimentaire. Elle n'autorise pas une autre source de fucoïdane, comme le mozuku. Et elle n'autorise pas une poudre de feuille entière de mozuku au motif que le mozuku contient également du fucoïdane.

Deux produits peuvent partager un composé actif, un genre, une origine de récolte, et se voir néanmoins soumis à des exigences juridiques entièrement différentes. Les opérateurs et les consommateurs qui les confondent naviguent avec la mauvaise carte.

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Les deux voies d'autorisation : pourquoi l'une prend 4 ans et l'autre peut prendre 4 mois

Le règlement (UE) 2015/2283 offre deux voies d'accès légal au marché pour les novel foods.

La voie standard, prévue aux articles 10 à 13, implique de soumettre un dossier à l'EFSA. L'agence dispose de 9 mois pour rendre un avis scientifique ; la Commission dispose ensuite de 7 mois pour y donner suite. Ce sont les délais réglementaires. En pratique, compte tenu des demandes de données complémentaires et des étapes administratives, le processus dure généralement 2 à 4 ans. Il est coûteux, techniquement exigeant, et requiert des données scientifiques substantielles sur la sécurité, la composition et les conditions d'utilisation proposées.

La deuxième voie, prévue à l'article 14, s'applique aux aliments traditionnels issus de pays tiers. C'est là que la situation devient intéressante pour les algues japonaises.

L'article 14 et les algues japonaises : une voie que personne n'a encore empruntée

L'article 14 a été conçu pour les aliments dont l'historique d'utilisation sûre est avéré en dehors de l'UE. Si un aliment fait partie d'un régime alimentaire traditionnel dans un pays non membre de l'UE depuis au moins 25 ans (couvrant une partie significative de la population de ce pays), un opérateur peut notifier la Commission et demander l'accès dans le cadre d'une procédure simplifiée.

En vertu de l'article 15(2), les États membres de l'UE et l'EFSA disposent de quatre mois pour formuler des objections de sécurité dûment motivées après transmission d'une notification valide par la Commission. Lorsqu'aucune objection de ce type n'est soulevée, la Commission autorise la mise sur le marché et met à jour la liste de l'Union. La nuance essentielle est la suivante : les quatre mois correspondent à la fenêtre d'objection, pas à l'ensemble du calendrier réel entre le premier dépôt et l'autorisation.

Le mozuku est consommé à Okinawa depuis bien plus de 25 ans, à une échelle dépassant 20 000 tonnes par an. Il est, sur le papier, un candidat plausible à la voie de l'article 14 pour l'algue entière en tant qu'aliment.

Il s'agit d'un écart frappant. La voie de l'article 14 est sous-utilisée dans la catégorie des algues, et totalement inexploitée pour les espèces japonaises. Que cela reflète un manque de sensibilisation, le coût de la préparation des dossiers, ou un calcul stratégique de la part des demandeurs potentiels, cela reste difficile à dire. Ce qui est clair, c'est que la voie existe, et personne ne l'a encore empruntée pour le mozuku ou toute autre algue japonaise.

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Où en est le mozuku (Cladosiphon okamuranus) réellement en 2025

En 2025, Cladosiphon okamuranus en tant qu'aliment entier ne figure pas au catalogue Novel Food de l'UE. Il ne bénéficie d'aucune autorisation autonome en vertu du règlement (UE) 2017/2470. Il n'a pas fait l'objet d'une notification réussie au titre de l'article 14.

Cela signifie que tout produit contenant du mozuku entier, commercialisé comme aliment ou complément alimentaire dans l'UE, est exploité sans autorisation formelle dans le cadre Novel Food, sauf si un opérateur a obtenu une autorisation au niveau national auprès d'une autorité compétente nationale (un statut non permanent et non harmonisé).

Le catalogue Novel Food de la Commission est explicitement non contraignant. Les États membres peuvent diverger dans la manière dont ils l'appliquent. Un produit toléré dans un pays de l'UE peut faire l'objet de mesures d'exécution dans un autre.

Le précédent fucoïdane issu du wakame : ce qu'il prouve et ce qu'il ne prouve pas

Le règlement (UE) 2017/2470 autorise deux extraits de fucoïdane : le fucoïdane issu de Fucus vesiculosus à 250 mg par jour, et le fucoïdane issu d'Undaria pinnatifida (wakame) à 250 mg par jour, dans les compléments alimentaires comme dans les denrées alimentaires.

En avril 2024, l'EFSA a publié un avis de sécurité sur le fucoïdane extrait de Cladosiphon okamuranus (DOI : 10.2903/j.efsa.2024.8879). Le dossier a été soumis en 2020 par H. Holstein GmbH. L'EFSA a conclu que l'extrait est sûr dans les conditions d'utilisation proposées.

L'avis de l'EFSA est une étape nécessaire, mais non suffisante. Tant que la Commission n'aura pas adopté le règlement d'exécution et ajouté le fucoïdane de mozuku à la liste des produits autorisés dans le règlement (UE) 2017/2470, l'extrait reste non autorisé pour un usage commercial dans l'UE. La science a une longueur d'avance sur le droit, ce qui n'est pas inhabituel dans ce cadre réglementaire.

Pour un regard approfondi sur ce qu'est le fucoïdane et ce que les données indiquent sur son activité biologique, consultez notre guide complet du fucoïdane.

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L'angle mort réglementaire : l'iode ne dispose d'aucun plafond européen harmonisé pour les algues

Le règlement (UE) 2023/915 fixe des teneurs maximales en cadmium et en plomb pour les compléments à base d'algues : 3,0 mg/kg pour chacun, applicable aux compléments contenant 80 % ou plus d'algues séchées. Ce sont des limites claires et harmonisées.

L'iode est une autre histoire. Bien qu'il constitue l'une des principales préoccupations de sécurité associées aux régimes riches en algues (certaines espèces d'algues brunes contiennent de l'iode à des niveaux susceptibles de perturber la fonction thyroïdienne en cas de consommation régulière), l'UE n'a fixé aucune teneur maximale harmonisée en iode pour les aliments ou compléments à base d'algues.

Les États membres gèrent cette question de manière hétérogène. L'Allemagne et certains pays nordiques appliquent des valeurs guides nationales. La France a émis des mises en garde contre les produits à base d'algues à haute teneur en iode. Mais il n'existe pas de plafond à l'échelle de l'UE, pas d'obligation d'étiquetage harmonisée, et pas d'exigence de test standardisée sur l'ensemble du marché unique.

Fait clé : l'UE a harmonisé les limites en cadmium et en plomb pour les compléments à base d'algues (3,0 mg/kg chacun, règlement (UE) 2023/915), mais ne dispose d'aucune teneur maximale harmonisée en iode pour les produits à base d'algues. Il s'agit d'une lacune documentée du cadre actuel.

Pour les consommateurs qui s'appuient sur la conformité UE comme indicateur de sécurité, l'iode est la variable que les documents de conformité ne permettront pas nécessairement d'identifier.

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À quoi ressemble réellement la conformité : la checklist de vérification

La conformité réglementaire d'un complément alimentaire à base d'algues dans l'UE n'est pas un certificat unique. C'est un ensemble d'exigences qui se cumulent. Voici à quoi ressemble chaque niveau lorsqu'il est réellement en place.

Statut Novel Food : l'opérateur doit pouvoir indiquer une entrée spécifique dans le règlement (UE) 2017/2470, un résultat positif de notification au titre de l'article 14, ou une autorisation nationale documentée. "Nous le vendons depuis des années sans aucun problème" n'est pas un statut juridique.

Tests métaux lourds : rapports de laboratoire tiers, idéalement issus de laboratoires accrédités ISO 17025, montrant des résultats en cadmium et en plomb à 3,0 mg/kg ou en dessous. Les résultats doivent être spécifiques à chaque lot, et non un test historique unique appliqué à toute la production.

Déclaration de la teneur en iode : compte tenu de l'absence de limites harmonisées à l'échelle de l'UE, les opérateurs responsables mesurent la teneur en iode et la divulguent sur l'étiquetage, permettant aux consommateurs de prendre des décisions éclairées concernant leur apport total en iode. Ce n'est pas une obligation légale : c'est un facteur de différenciation entre les opérateurs qui prennent la sécurité au sérieux et ceux qui ne le font pas.

Traçabilité de l'origine et de la récolte : pour le mozuku d'Okinawa en particulier, un produit incapable de tracer sa récolte jusqu'à une préfecture et une saison spécifiques est un produit sans ancrage qualité réel. Les certifications tierces (agriculture biologique, normes aquacoles) apportent une vérification supplémentaire.

Pour une vue d'ensemble de ce que le cadre réglementaire européen exige des opérateurs de compléments à base d'algues, le guide pilier Acheter des algues en Europe en toute sécurité : la vérité réglementaire couvre l'ensemble du tableau.

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Ce que la science et le droit disent réellement

Trois niveaux de preuve s'appliquent à tout produit à base d'algues formulant des allégations de santé dans l'UE.

Niveau 1 : statut Novel Food autorisé. Le produit a passé l'examen scientifique de l'EFSA et bénéficie d'un règlement d'exécution de la Commission. Les extraits de fucoïdane issus de Fucus vesiculosus et d'Undaria pinnatifida se situent à ce niveau, à 250 mg/jour en vertu du règlement (UE) 2017/2470. L'extrait de fucoïdane de mozuku n'est pas encore à ce niveau, malgré un avis positif de l'EFSA.

Niveau 2 : avis scientifique de l'EFSA sans règlement d'exécution. La science a été examinée et jugée acceptable, mais l'autorisation juridique n'a pas encore été délivrée. L'extrait de fucoïdane de mozuku (EFSA 2024, DOI : 10.2903/j.efsa.2024.8879) se situe ici. Les données sont crédibles ; le statut juridique est en attente.

Niveau 3 : recherche sans examen réglementaire. Études animales, données in vitro et documentation sur l'usage traditionnel. Utile pour comprendre les mécanismes ; insuffisant pour des allégations d'autorisation. La majeure partie de la littérature publiée sur le fucoïdane se situe dans cette catégorie.

Toute marque revendiquant une autorisation UE pour un produit à base de mozuku sans référence spécifique au règlement (UE) 2017/2470 ou à une autorisation documentée au titre de l'article 14 est soit mal informée, soit trompeuse. Ce sont les deux seules possibilités.

Pour comprendre ce qu'est le mozuku et comment il est traditionnellement consommé à Okinawa, consultez Qu'est-ce que le mozuku ? Le guide complet.

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Questions fréquentes

Le mozuku est-il légal à vendre en Europe ? La vente de mozuku entier comme aliment dans l'UE nécessite une autorisation Novel Food en vertu du règlement (UE) 2015/2283, que le mozuku ne possède pas actuellement. Certains opérateurs le commercialisent en invoquant des tolérances nationales ou des zones grises juridiques. Ce n'est pas la même chose qu'une autorisation.

L'extrait de fucoïdane de mozuku est-il autorisé dans l'UE ? Pas encore. L'EFSA a publié un avis de sécurité positif en avril 2024 (DOI : 10.2903/j.efsa.2024.8879), mais un règlement d'exécution de la Commission est encore nécessaire. Jusqu'à la publication de ce règlement, l'extrait de fucoïdane de mozuku ne figure pas sur la liste des produits autorisés dans l'UE.

Quelles sources de fucoïdane sont légalement autorisées dans l'UE ? En vertu du règlement (UE) 2017/2470 : le fucoïdane issu de Fucus vesiculosus et le fucoïdane issu d'Undaria pinnatifida (wakame), tous deux à un maximum de 250 mg/jour dans les compléments alimentaires et les denrées alimentaires.

L'usage traditionnel japonais compte-t-il dans le cadre de l'autorisation Novel Food de l'UE ? Non, pas dans le cadre de la voie standard des articles 10 à 13. Dans le cadre de l'article 14 (aliment traditionnel issu d'un pays tiers), l'usage traditionnel documenté au Japon pourrait étayer une notification accélérée. À ce jour, aucun opérateur d'algues japonaises n'a déposé de notification au titre de l'article 14.

À quoi faut-il faire attention sur l'étiquette d'un complément à base d'algues pour évaluer sa conformité ? Cherchez : une référence spécifique à une autorisation Novel Food, des résultats de tests métaux lourds par lot issus d'un laboratoire accrédité, la teneur en iode déclarée par portion, et une origine traçable. Si aucun de ces éléments n'est présent, interrogez directement l'opérateur avant d'acheter.

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Synthèse

• En vertu de l'article 3(2)(a) du règlement (UE) 2015/2283, tout aliment sans consommation significative dans l'UE avant le 15 mai 1997 nécessite une autorisation Novel Food préalable. La plupart des algues japonaises, notamment le mozuku, relèvent de cette catégorie.
• L'algue entière et l'extrait d'algue sont deux objets juridiques distincts. L'autorisation accordée pour l'un ne se transfère pas à l'autre.
• La voie de l'aliment traditionnel de l'article 14 comporte une fenêtre d'objection de quatre mois après validation, mais le calendrier réel complet est plus long et suppose encore un acte d'exécution de la Commission. Aucun opérateur d'algues japonaises ne l'a encore utilisée.
• Cladosiphon okamuranus en tant qu'algue entière ne dispose d'aucune autorisation Novel Food dans l'UE. L'extrait de fucoïdane de mozuku bénéficie d'un avis positif de l'EFSA (2024), mais attend le règlement d'exécution de la Commission.
• Le fucoïdane issu de Fucus vesiculosus et d'Undaria pinnatifida est autorisé à 250 mg/jour en vertu du règlement (UE) 2017/2470.
• L'UE a harmonisé les limites en cadmium et en plomb pour les compléments à base d'algues (3,0 mg/kg, règlement (UE) 2023/915), mais ne dispose d'aucun plafond harmonisé pour l'iode : une lacune documentée.
• "Vendu en Europe depuis des années" n'est pas une autorisation. C'est une absence d'exécution.

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Ce contenu est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un avis juridique. Pour toute question sur le statut réglementaire de votre produit spécifique, consultez un spécialiste en droit alimentaire ou contactez l'autorité compétente de votre pays.